Оценка результатов испытаний основана на строгих технических характеристиках. Что касается физических свойств, погрешность калибровки не должна превышать ±5% от номинальной емкости; сопротивление скольжению поршня должно находиться в пределах указанного диапазона без каких-либо остановок; сила прокола иглы должна быть ниже предельного значения, чтобы обеспечить комфортность инъекции. Химические свойства требуют, чтобы остаточное содержание оксида этилена было менее 10 мкг/г; поглощение ультрафиолета на указанной длине волны не превышает предельно допустимого; а общее содержание тяжелых металлов соответствует нормам фармакопеи.
Биологические объекты должны пройти все испытания на стерильность при содержании бактериального эндотоксина менее 20 ЕЭ/ед. тесты на цитотоксичность, показывающие отсутствие цитотоксической реакции; и все результаты испытаний на биосовместимость должны соответствовать стандартным требованиям. Невыполнение какого-либо отдельного показателя представляет собой отказ всей партии продукции, требующий расследования причины и принятия корректирующих мер. Только продукты, соответствующие всем стандартным требованиям, допускаются к выпуску на рынок для клинического использования.
